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魯爾圓錐接頭測試儀漏液測試

發布時間:24-12-14     文章作者:威夏科技

魯爾圓錐接頭測試儀的漏液測試是評估魯爾圓錐接頭密封性能的重要方法,以下是相關介紹:

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測試目的

確保魯爾圓錐接頭在規定的壓力和使用條件下,不會發生液體泄漏,以保證醫療器械在使用過程中的安全性和有效性,防止藥液泄漏對患者造成傷害以及避免藥物浪費.

測試原理

將魯爾圓錐接頭連接到測試儀的模擬管路系統上,向系統內注入液體并施加一定的壓力,使接頭內部形成正壓環境,模擬其在實際使用中的受力狀態,然后通過高精度傳感器和監測裝置檢測接頭是否有液體泄漏以及測量泄漏率.

測試方法

準備工作:選擇合適的魯爾圓錐接頭測試儀,并確保儀器處于正常工作狀態,各項參數已校準。準備好待測試的魯爾圓錐接頭及相應的連接管路等配件,檢查接頭和管路是否清潔、無損壞.

裝配測試系統:將待測試的魯爾圓錐接頭與測試儀的管路緊密連接,確保連接部位無泄漏風險,可以使用專用的夾具固定接頭,以保證連接的穩定性和密封性.

施加壓力:根據測試標準和要求,通過測試儀的控制系統設置相應的壓力值和保壓時間。一般情況下,內部水壓會加到 300kPa,并保持 30s 左右 .

泄漏檢測:在施壓過程中,測試儀的高精度傳感器會實時監測接頭周圍是否有液體泄漏。一些測試儀還可以測量并記錄泄漏率等數據,以便更準確地評估接頭的密封性能.

結果判斷:測試完成后,根據測試儀顯示的結果進行判斷。如果在規定的壓力和時間內,接頭無水滴狀泄漏,且泄漏率未超過規定的標準值(如 0.005Pa?m3/s),則認為該接頭的漏液測試合格;反之,則不合格.

測試標準

國際標準:如 ISO 80369 系列標準,對魯爾圓錐接頭的尺寸、性能、測試方法等方面都有詳細規定,其中包括漏液測試的具體要求和合格標準.

國內標準:GB/T 1962.1-2015《注射器、注射針及其他醫療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第 1 部分:通用要求》和 GB/T 1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第 2 部分 鎖定接頭》等標準,也對魯爾圓錐接頭的漏液測試做出了相應規定.