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注射器密合性負壓測試儀國標是多少

發布時間:25-07-23     文章作者:威夏科技

該標準規定,注射器密合性負壓測試時,應將注射器吸入公稱容量的水,在規定的軸向拉力作用下,活塞不得有可見的移動,且針座與外套、活塞與外套之間不得有泄漏。具體而言,對于不同公稱容量的注射器,所施加的軸向拉力有明確要求。例如,公稱容量1ml的注射器,施加的軸向拉力為20N;2.5ml的為30N;5ml的為40N ;10ml的為50N;20ml和25ml的為60N;30ml的為70N;50ml的為80N;60ml的為90N 。

在進行測試時,將帶有活塞的注射器芯桿從外套中拔出,使活塞與外套的配合部位處于自然狀態,然后把注射器浸入水中,水面應高于活塞至少50mm 。在上述規定的軸向拉力下,保持10s ,觀察活塞的移動情況以及各連接處是否有泄漏。若活塞無可見移動,且各連接處無泄漏,則表明注射器密合性負壓符合國標要求。這一標準旨在確保一次性使用無菌注射器在使用過程中,能夠保證藥液準確注射,防止因活塞移動或泄漏導致劑量不準確、藥品污染等問題,保障醫療過程的安全與有效。