測試日期

[年/月/日]

測試環境

1. 溫度：[X]℃

2. 濕度：[X]%

被測醫療器械

1. 型號：[具體型號]

2. 規格：[詳細規格]

測試目的

檢測該醫療器械在不同正負壓條件下的性能表現，確保其符合相關標準和使用要求。

測試過程

1. 連接設備：將正負壓測試儀與被測醫療器械按照正確的連接方式連接，確保連接緊密，無漏氣現象。

2. 設置參數：在測試儀上設置測試所需的正壓和負壓數值范圍，正壓從[最小正壓值]kPa開始，以[正壓遞增步長]kPa的幅度逐漸增加；負壓從[最小負壓值]kPa開始，以[負壓遞增步長]kPa的幅度逐漸減小。

3. 正壓測試：啟動測試儀，逐步增加正壓值，每增加一個步長，記錄測試儀顯示的正壓數值以及醫療器械的響應情況，如是否有泄漏、部件是否正常工作等。

4. 負壓測試：完成正壓測試后，將壓力調整為負壓，按照設定的負壓遞減步長，逐步減小負壓值，同樣記錄測試儀顯示的負壓數值以及醫療器械的相應表現。

測試數據記錄

正壓測試

| 序號 | 設定正壓值（kPa） | 實際正壓值（kPa） | 醫療器械狀態 |

| ---- | ---- | ---- | ---- |

| 1 | [X1] | [實際X1] | 無泄漏，正常工作 |

| 2 | [X2] | [實際X2] | 無泄漏，正常工作 |

| … | … | … | … |

負壓測試

| 序號 | 設定負壓值（kPa） | 實際負壓值（kPa） | 醫療器械狀態 |

| ---- | ---- | ---- | ---- |

| 1 | [Y1] | [實際Y1] | 無泄漏，正常工作 |

| 2 | [Y2] | [實際Y2] | 無泄漏，正常工作 |

| … | … | … | … |

測試結論

1. 在本次測試的正負壓范圍內，該醫療器械能夠正常工作，未出現泄漏等異常情況，基本符合相關性能要求。

2. 后續可進一步開展更全面的測試，如不同環境條件下的測試，以更深入評估其性能穩定性。