外觀與結構

1. 外觀：測試儀表面應平整、光潔，無明顯劃痕、裂縫、變形等缺陷。各部件連接應牢固，無松動現象。顯示屏應清晰，按鍵操作應靈活、可靠，標識應清晰、準確，易于識別和理解。

2. 結構：具備合理的結構設計，便于安裝、拆卸筆式注射器。對于模擬人體注射部位的部件，應具有適當的彈性和質地，以盡可能模擬真實注射情況。同時，測試儀應設置必要的防護裝置，防止在測試過程中對操作人員造成意外傷害。

性能指標

1. 劑量準確性：能精確測量筆式注射器設定劑量與實際注射劑量的偏差。誤差范圍應控制在極小范圍內，例如，對于小劑量（如0.1 - 1單位），誤差不超過±0.05單位；對于較大劑量（1 - 10單位），誤差不超過±0.2單位。

2. 注射力測試：可準確測量筆式注射器在注射過程中的推注力和回彈力。推注力應在一定合理區間內，以確保患者注射時既不過于費力，又能保證藥劑正常注射，如一般推注力應在10 - 30N之間。回彈力應盡可能小，避免藥劑回流，影響注射效果。

3. 重復性：在相同測試條件下，對同一筆式注射器多次測試，各項測量結果的重復性應良好。例如，多次測量劑量準確性，每次測量結果與平均值的偏差應不超過±0.1單位；注射力的多次測量結果偏差應不超過±2N。

4. 泄漏測試：能夠有效檢測筆式注射器在注射過程中和注射完成后是否存在藥劑泄漏情況。測試壓力應模擬實際使用中可能遇到的最大壓力，如在超過正常注射壓力1.5倍的壓力下保持一定時間（如30秒），觀察注射器各部件連接處、針頭接口處等部位無泄漏現象。

環境適應性

1. 溫度：在一定溫度范圍內（如5℃ - 40℃），測試儀應能正常工作，各項性能指標不應有明顯波動。

2. 濕度：相對濕度在30% - 80%的環境條件下，測試儀應能穩定運行，不出現因潮濕導致的電氣故障或性能下降。